COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto». (14A09459)

Estratto determina V &

A n. 2456/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU n.: FR/H/0108/002/II/048. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del produttore del principio attivo irinotecan cloridrato triidrato: Olon S.p.A. Italia, titolare di un ASMF. (Parte aperta: versione 01, marzo 2011 e settembre 2011, emendata a marzo 2012). (Parte ristretta: versione 01, marzo 2011, emendata a marzo 2012). Relativamente al medicinale: CAMPTO. Ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer limited. Smaltimento scorte I lotti...

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