COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobivac Ceppi, liofilizzato per sospensione iniettabile per cani». (14A09238)

Estratto del provvedimento n. 872 del 29 ottobre 2014 Oggetto: Medicinale veterinario «NOBIVAC CEPPI, liofilizzato per sospensione iniettabile per cani. Confezioni: Tutte le confezioni: A.I.C. n. 101939 Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Wim de Korverstraat 35 - Boxmeer - Olanda Modifica: Variazione di tipo II classificata B.II.d.1.e: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: Modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati Si approvano la modifiche dei titoli dei principi attivi nel prodotto finito. I nuovi titoli antigenici sono i seguenti: Virus del Cimurro del cane (CDV), ceppo Onderstepoort ..... 10^4.0 - 10^6.0 TCID₅₀ Adenovirus canino tipo 2 (CAV2), ceppo Manhattan LPV3 ... 10^4.0 - 10^6.5 TCID₅₀ Parvovirus canino (CPV), ceppo 154 ..............................10^7.0 - 10^8.3 TCID₅₀ Virus della Parainfluenza canina (CPi), ceppo Cornell .........10^5.5 - 10^7.0 TCID₅₀ Per effetto delle suddette variazioni il paragrafo 2 del Riassunto della Caratteristiche del Prodotto si legga come di seguito: "Principi attivi: Ogni flacone di vaccino contiene: Principi attivi...