COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fentanil, «Abstral». (24A02052)

Estratto determina AAM/PPA n. 261/2024 del 12 aprile 2024

Trasferimento di titolarita': MC1/2024/36.

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Kyowa Kirin Holdings B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Bloemlaan, 2, 2132NP, Hoofddorp, Paesi Bassi.

Medicinale: ABSTRAL.

Confezioni:

A.I.C. n. 038736031 - «100 mcg compresse sublinguali» 10 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736043 - «100 mcg compresse sublinguali» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736056 - «200 mcg compresse sublinguali» 10 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736068 - «200 mcg compresse sublinguali» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736070 - «300 mcg compresse sublinguali» 10 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736082 - «300 mcg compresse sublinguali» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736094 - «400 mcg compresse sublinguali» 10 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736106 - «400 mcg compresse sublinguali» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736118 - «600 mcg compresse sublinguali» 10 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736120 - «600 mcg compresse sublinguali» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736132 - «800 mcg compresse sublinguali» 10 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL

A.I.C. n. 038736144 - «800 mcg compresse sublinguali» 30 compresse in blister OPA/PVC/AL/AL, alla societa' Grunenthal Italia S.r.l...