COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina cloridrato, «Metformina ELC». (24A01884)

Estratto determina AAM/PPA n. 230/2024 del 5 aprile 2024

Trasferimento di titolarita': MC1/2023/986.

Cambio nome: C1B/2023/2763.

Numero procedura europea: NL/H/4764/001-002/IB/002/G.

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' ELC GROUP S.r.o., con sede legale e domicilio fiscale in Karolinska 650/1, Karlin, 18600 Praga, Repubblica Ceca.

Medicinale: METFORMINA ELC

confezioni A.I.C. n.:

049403013 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc

049403025 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc

049403037 - «500 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc

049403049 - «750 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc

049403052 - «750 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc

049403064 - «750 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister Al/Pvc/Pvdc

alla societa' Inventia Healthcare B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Graaf Engelbertlaan 75, 4837DS Breda, Paesi Bassi.

Con variazione della denominazione del medicinale in: METFORMINA INVENTIA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del...