COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin» (17A03770)

Estratto determina IP n. 272 del 19 maggio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTIN DUO comprimidos revestidos por pelicula 875/125 mg 16 comprimidos dal Portogallo con numero di autorizzazione 5751888, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola (NA);

Confezione: AUGMENTIN «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse Codice AIC: 042856043 (in base 10) 18VVMC (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg;

potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171), dimeticone. Indicazioni terapeutiche: Augmentin e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni: - dell'orecchio e dei seni nasali, - infezioni del tratto respiratorio, - infezioni del tratto urinario, - infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali, - infezione delle ossa e delle articolazioni. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana...