COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor» (17A02110)

Estratto determina IP n. 183 del 28 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale medicinale Emconcor Minor 2,5 mg, film-coated tablet 28 tabs blister PVC/Alu dal Belgio con numero di autorizzazione BE 210183, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/Al da 2,5 mg. Codice AIC: 043828021 (in base 10) 19TJTP (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: bisoprololo emifumarato 2,5 mg;

eccipienti: fosfato di calcio bibasico, amido di mais, silice colloidale anidra, crospovidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, dimeticone 100, titanio diossido (E 171). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, stabile, con ridotta funzione ventricolare sistolica sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi. Officine di confezionamento secondario. XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n. c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

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