COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc» (17A02109)

Estratto determina n. 177 del 28 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Zorem 10 mg Tablety 100 tablety blister PVC-PVDC/Al dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 83/375/01-C, il quale puo' essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola (NA). Confezione: NORVASC «10 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C. n. : 043348034 (in base 10) 19BW22 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Una compressa contiene: principio attivo: amlodipina besilato 13,889 mg (pari ad amlodipina base 10 mg);

eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione;

angina pectoris cronica stabile;

angina conseguente a vasospasmo (angina di prinzmetal). Officine di confezionamento secondario. S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO);

Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100...