COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc» (17A02108)

Estratto determina n. 176 del 28 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Zorem 5 mg Tablety 100 tablety blister PVC-PVDC/Al dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 83/374/01-C, il quale puo' essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola (NA). Confezione: NORVASC «5 mg compresse» 28 compresse. Codice A.I.C. n.: 043348046 (in base 10) 19BW2G (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Una compressa contiene: principio attivo: amlodipina besilato 6,944 mg (pari ad amlodipina base 5mg);

eccipienti: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione;

angina pectoris cronica stabile;

angina conseguente a vasospasmo (angina di prinzmetal). Officine di confezionamento secondario. S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO);

Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100...