COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sintonal» (17A02107)

Estratto determina IP n. 175 del 28 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SINTONAL 0,25 mg comprimidos 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58229 C.N. 985911-4 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Sintonal «0,25 mg compresse» 30 compresse. Codice AIC: 045193012 (in base 10) 1C35TN (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: brotizolam 0,25 mg;

eccipienti: lattosio, amido di mais, amido sodio glicolato, cellulosa microgranulare, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate solamente quando l'insonnia e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Officine di confezionamento secondario. XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese, 51 - loc. Masotti - 51030 Serravalle...