COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (15A07481)

Estratto determina V&A IP n. 1736 del 9 settembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg tabletten 100 tabletten PVC/PE/PVdC/Al blisterpackung dalla Germania con numero di autorizzazione 4844.00.00 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola;

Confezione : SIRDALUD "2 mg compresse" 20 compresse. Codice AIC: 044122012 (in base 10) 1B2HWW (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: Principio attivo: tizanidina cloridrato 2,288 mg, pari a tizanidina 2 mg. Eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio. Indicazioni terapeutiche: Spasmi muscolari dolorosi: associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.);

conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.). Spasticita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n.c. di...