COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Detralex» (15A01482)

Estratto determina V&A IP n. 293 del 16 febbraio 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DETRALEX, comprimate filmate, 500 mg 30 Tab. 2 Al/PVC blisters dalla ROMANIA con numero di autorizzazione 4691/2004/01 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: MPF Pharma S.r.l. Via Clara Maffei, 2B - 24121 Bergamo;

Confezione: DETRALEX «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice AIC: 043609015 (in base 10) 19LUXR (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg , flavonoidi espressi in esperidina 50 mg;

Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi...