COMUNICATO - Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Anallergo S.p.a. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991. (19A04823)

Estratto determina n. DG/1151/2019 del 5 luglio 2019 Con la determina n. DG/1151/2019 del 5 luglio 2019, notificata alla richiedente in data 8 luglio 2019, sono diniegate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Anallergo S.p.a., cod. fisc./P.IVA 01739990487, con sede legale in Viale Nilde Iotti n. 7, cap. 50038, Scarperia e San Piero (FI), Italia afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati: Slit Betula-Corylus;

Slit Acari Mix-Batteri Mix;

Slit Graminacee Mix-Batteri Mix;

Slit Cupressus-Batteri Mix;

Slit Betula-Batteri Mix;

Slit Batteri Mix;

Slit Olea-Batteri Mix;

Slit Parietaria-Batteri Mix;

Slit Graminacee Mix;

Slit Graminacee Mix-Betula;

Slit Graminacee Mix-Olea;

Slit Graminacee Mix-Parietaria;

Slit Polistes Dominula;

Slit Apis Mellifera;

Slit Asteracee Mix;

Slit Acari Mix Due;

Slit Vespula Spp;

Slit Cupressus;

Batteri Mix Nasale;

Acari Mix Due L-Tirosina;

Cupressus L-Tirosina;

Graminacee Mix L-Tirosina;

Graminacee -Olea L-Tirosina;

Graminacee-Parietaria L-Tirosina;

Polistes- Vespula L-Tirosina;

Bombus Terrestris L-Tirosina;

Polistes Dominula Acquosa;

Vespa Crabro Acquosa;

Vespula Spp Acquosa;

Bombus Terrestris Acquosa;

Olea Allergoide;

Betula Allergoide;

Polistes Dominula Test Intradermoreazione;

Vespa Crabro Test Intradermoreazione;

Vespula Spp Test Intradermoreazione;

Apis Mellifera Test Intradermoreazione;

Bombus Terrestris Test Intradermoreazione;

Prick Asteracee Mix;

Prick Graminacee Mix. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per...