COMUNICATO - Autorizzazione dell'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 250 mg.10» compresse appetibili. (17A07024)

Estratto decreto n. 119 del 26 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale veterinario, SYNULOX 250 mg.10 compresse appetibili, dalla Romania, che deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del presente decreto: Importatore Societa' Programmi Sanitari Integrati Srl, Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;

Confezione da commercializzare «Synulox» 250 mg.10 compresse appetibili;

Codice autorizzazione importazione parallela: 105167011;

Principi attivi: 1 compressa da 250 mg contiene: - Amoxicillina mg. 200, come Amoxicillina Triidrato 229,5 mg. - Acido Clavulanico mg. 50, come Potassio Clavulanato 59,5 mg. Eccipienti: Magnesio stearato, Sodio amido glicolato (tipo A), Silice colloidale anidra, Cellulosa microcristallina, eritrosina (E127), lievito essiccato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Romania: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet (875,00 mg) contains: - Name of active substance(s): 1. Amoxicillin - 200 mg 2. Clavulanic acid - 52,50 mg - Name of excipient (s): 1. Sodium starch glycolate 2. Colloidal silica 3. Magnesium stearate 4. Dry yeast 5. Erythrosine Lake coloring matter (E 127) 6. Microcrystalline cellulose Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: In vitro, «Synulox» e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Streptococchi, Peptostreptococcus spp...