COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen influenza e raffreddore» (21A02025)

Estratto determina IP n. 272 del 22 marzo 2021

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: NUROFEN ZATOKI 200 mg + 30 mg tabletki powlekane 12 tabletek powlekanych dalla Polonia con numero di autorizzazione 7787, intestato alla societa' Reckitt Benckiser (Poland) S.A. UL. Okunin 1 05-100 Nowy Dwor Mazowiecki (Polonia) e prodotto da RB NL Brands B.V.Schiphol Boulevard 207 - 1118 BH Schiphol Netherlands, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina.

Importatore: BB Farma S.R.L. con sede legale in viale Europa, 160 21017 Samarate VA

Confezione: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE «200 mg + 30 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite

Codice A.I.C. : 049162011 (in base 10) 1GW9SV(in base 32)

Forma farmaceutica: compressa rivestita.

Composizione: una compressa contiene:

Principio attivo: Ibuprofene 200 mg, Pseudoefedrina cloridrato 30 mg

Eccipienti: fosfato di calcio, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato,Rivestimento: ipromellosa, talco, giallo di chinolina (E104), giallo tramonto FCF

(E110), biossido di titanio (E171), inchiostro nero di stampa (gomma lacca, ferro ossido nero (E172), propilenglicole.

Inserire al paragrafo 5 del foglio illustrativo e nelle etichette:

Come conservare NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE: Conservare ad una temperatura inferiore a 25°C.

Officine di confezionamento secondario

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola, 1 - 20049 Caleppio di Settala (MI)

Falorni S.r.l. via dei Frilli, 25 - 50019 Sesto Fiorentino (FI)

Pricetag EAD Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. 1000 Sofia (Bulgaria)

S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE «200 mg + 30 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite

Codice A.I.C.: 049162011

Classe di rimborsabilita': C-bis.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE «200 mg + 30 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite

Codice A.I.C.: 049162011

OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da...