COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Aspirina» (20A06569)

Estratto determina IP n. 688 del 24 novembre 2020

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ASPIRIN C* «400 mg + 240 mg effervescent tablets» 20 tablets dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 20000836, intestato alla societa' Bayer Bulgaria EOOD ul. «Rezbarska» 5, 1510 Malashevtsi, Sofia, Bulgaria e prodotto da Bayer Bitterfeld GmbH Salegaster Chaussee, 06803 Bitterfeld -Wolfen, Germania, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina.

Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (MI).

Confezione: ASPIRINA «400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse - codice A.I.C.: 048871014 (in base 10) 1GMFM6 (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse effervescenti.

Composizione: una compressa contiene:

principio attivo: acido acetilsalicilico 400 mg, acido ascorbico (Vitamina C) 240 mg

eccipienti: citrato monosodico, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, acido citrico anidro.

Officine di confezionamento secondario:

De Salute S.r.l. - via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR)

Falorni S.r.l. - via dei Frilli n. 25 - 50019 Sesto Fiorentino

(FI).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: ASPIRINA «400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse - codice A.I.C.: 048871014.

Classe di rimborsabilita': C-bis.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: ASPIRINA «400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse - codice A.I.C.: 048871014.

OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Stampati

Le confezioni del medicinale importato devono essere poste in commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italiano allegato e con le sole modifiche di cui alla...