COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc» (20A01788)

Estratto determina IP n. 141 del 25 febbraio 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CELLUVISC 4 mg/0,4 ml collyre 30 recipients unidose dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 337 974 4 7, intestato alla societa' Allergan France 12 Place De La Defense 92400 Courbevoie (France) e prodotto da Allergan Pharmaceuticals Ireland Westpor Castelbar Road Westport (Ireland), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in Cis di Nola Isola 1, Torre 1, int. 120 80035 Nola NA. Confezione: CELLUVISC «10 mg/ml collirio, soluzione» 30 flaconcini monodose da 0,4 ml. Codice A.I.C. n. 048374019 (in base 10) 1G4883(in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Composizione: 1 ml contiene. Principio attivo: 10 mg di carmellosa sodica 1 goccia (~ 0,05 ml) contiene 0,5 mg di carmellosa sodica. Eccipienti: sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro, acqua purificata. Officine di confezionamento secondario: Pharma Partners S.r.l. - via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO);

PHARM@IDEA S.r.l. - via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS);

S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

De Salute S.r.l. - via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: CELLUVISC «10 mg/ml collirio, soluzione» 30 flaconcini monodose da 0,4 ml...