COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nizoral» (20A01126)

Estratto determina IP n. 33 del 16 gennaio 2020 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NIZORAL «2% shampoo» 120 ml dalla Regno Unito con numero di autorizzazione PL 00240/0451, intestato alla societa' Thorton &

Ross Ltd Manchester Road Linthwaite - UK e prodotto da Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg Beerse Belgium e da Mcgregor Cory Middleton Close, Banbury - UK, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: New Pharmashop S.r.l., con sede legale in Cis di Nola Isola 1, Torre 1, Int. 120 - 80035 Nola NA. Confezione: NIZORAL «20 mg/g shampoo» flacone da 120 ml. Codice A.I.C. n. 048179016 (in base 10) 1FY9U8 (in base 32). Forma farmaceutica: shampoo. Composizione: un grammo di shampoo contiene: principio attivo: ketoconazolo 20 mg;

eccipienti: sodio lauril etere solfato;

lauril semisolfosuccinato bisodico;

coccoildietanolamide;

laurdimonium idrolizzato (collagene animale);

macrogol 120 metilglucosio dioleato;

imidazolidinilurea;

acido cloridrico concentrato;

sodio cloruro;

sodio idrossido;

eritrosina;

acqua depurata. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona);

Pharm@idea S.r.l., via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS);

Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO);

S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NIZORAL «20 mg/g shampoo» flacone da 120 ml. Codice A.I.C. n. 048179016. Classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: NIZORAL «20 mg/g shampoo» flacone da 120 ml...