COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax» (19A07943)

Estratto determina IP n. 871 del 4 dicembre 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 10 mg 12 suppositories dalla Regno Unito con numero di autorizzazione 04425/0716, intestato alla societa' Sanofi (UK) e prodotto da Istituto De Angeli S.r.l. localita' Prulli n. 103/C Reggello (FI), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Pricetag S.p.a. con sede legale in via Vasil Levski 103 -1000 Sofia. Confezione: DULCOLAX «adulti 10 mg supposte» 6 supposte in strips PVC/AL. Codice A.I.C. n. 048035048 (in base 10) 1FTX78(in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: una supposta contiene: principio attivo: bisacodile 10 mg;

eccipienti: trigliceridi degli acidi grassi saturi. Condizioni di conservazione: non conservare a temperatura superiore a 25°C. Officine di confezionamento secondario: Pricetag EAD - Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. - 1000 Sofia (Bulgaria);

S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

Falorni S.r.l. - via Provinciale Lucchese, localita' Masotti - 51034 Serravalle Pistoiese (PT). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DULCOLAX «adulti 10 mg supposte» 6 supposte in strips PVC/AL. Codice A.I.C. n. 048035048. Classe di...