COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum» (19A05533)

Estratto determina IP n. 580 del 29 luglio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 COMPRIMIDOS dalla Spagna con numero di autorizzazione 60.928 c.n. 681957-9, intestato alla societa' Laboratorios Menarini, S.A. (ES) e prodotto da Laboratorios Menarini, S.A. (ES) e da A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l. (IT), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l. con sede legale in via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - codice A.I.C. n. 047922012 (in base 10) 1FQGUW (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: dexketoprofene 25 mg;

eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo distearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit 13 Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane, Littlehampton, BN17 7PA, Regno Unito. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse - codice A.I.C. n. 047922012;

classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20...