COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon». (19A05262)

Estratto determina IP n. 522 del 10 luglio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 MG - FILMTABLETTEN 30 TABLETTEN dall'Austria con numero di autorizzazione 1-20685, intestato alla societa' Servier Austria Gmbh e prodotto da Les Laboratoires Servier Industrie (FR), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta, 2 - 20090 Segrate (MI). Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - codice A.I.C. n. 047812019 (in base 10) 1FM3FM(in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestite con film. Composizione: una compressa rivestita con film contiene: principio attivo: frazione flavonoica purificata, micronizzata mg 500 costituita da: diosmina mg 450 flavonoidi espressi in esperidina mg 50;

eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO);

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice...