COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Loette» (19A03889)

Estratto determina IP n. 373 del 15 maggio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LOETTE «0,1 mg + 0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula» 63 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 65067 CN 863407-1, intestato alla societa' Wyeth Farma S.A. e prodotto da Haupt Pharma Munster GmbH, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farmed S.r.l., con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli. Confezione: «Loette» «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse. Codice A.I.C. n.: 047445010 (in base 10) 1F7X0L(in base 32). Forma farmaceutica e contenuto: compresse rivestite con film. Astuccio contenente 1 confezione-calendario da 21 compresse rivestite in blister, inserita all'interno di una bustina protettiva in alluminio, e 1 etichetta calendario adesiva da applicare sul blister al momento dell'utilizzo. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: levonorgestrel 0,100 mg e etinilestradiolo 0,02 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, polacrilin potassio, magnesio stearato, macrogol, ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, cera montanglicole. Officine di confezionamento secondario. XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI). Pharma Partners S.r.l. via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). De Salute S.r.l. via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Loette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse. Codice A.I.C. n.: 047445010. Classe di rimborsabilita': C(nn). La confezione sopradescritta e' collocata in...