COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Influenza e Raffreddore» (19A03845)

Estratto determina IP n. 392 del 29 maggio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN COLD&FLU_film coated tablet (200+30) mg/tab dalla Grecia con numero di autorizzazione 17168/14-5-09, intestato alla societa' Reckitt Benckiser Hellas Chemicals (SA) e prodotto da Reckitt Benckiser Healthcare International LTD (Nottinghamshire UK), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l. con sede legale in via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156 Roma. Confezione: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE «200 mg + 30 mg compresse rivestite» 12 compresse rivestite. Codice A.I.C.: n. 046976015 (in base 10) 1DTM0H(in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: ibuprofene 200 mg, pseudoefedrina cloridrato 30 mg;

eccipienti: fosfato tricalcico, croscarmellosa sodica (vedere paragrafo «NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene»), cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato;

rivestimento: idrossimetilpropilcellulosa, talco, giallo di chinolina (E104), giallo tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo «NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene»), biossido di titanio (E171), alcool etilico denaturato, inchiostro nero di stampa (gomma lacca 45%, ferro ossido nero (E172), propilenglicole, alcol isopropilico, alcol butilico, etanolo, acqua purificata). Come conservare NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE: temperatura di conservazione inferiore a 25°C. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit 13 Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane, Littlehampton...