COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum» (19A03752)

Estratto determina IP n. 354 dell'8 maggio 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 mg comprimidos recubiertos - 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 681957.9, intestato alla societa' Laboratorios Menarini S.A. e prodotto da Laboratorios Menarini S.A. (ES) e da A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l. (IT), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Farmaroc S.r.l., con sede legale in viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta (BA). Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C.: 047519018 (in base 10) 1FB59B (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: dexketoprofene 25 mg;

eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

CIT S.r.l. via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (MB);

S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ENANTYUM «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. Codice A.I.C.: 047519018. Classe...