COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» (19A03123)

Estratto determina IP n. 171 del 20 marzo 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 30 CPR RIV 500 mg dall'Austria con numero di autorizzazione 1-20685, intestato alla societa' Servier Austria GmbH e prodotto da Les Laboratoires Servier Industrie (France), con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: General Pharma Solutions S.p.a. con sede legale in via Vasil Levski, 103 1000 Sofia. Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;

codice A.I.C. n.: 047259015 (in base 10) 1F27D7(in base 32);

forma farmaceutica: compressa rivestita con film;

composizione: compressa rivestita con film: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, costituita da diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg;

eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese, localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (PT);

S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;

Pricetag Ead Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov blvd. 1000 Sofia (Bulgaria). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DAFLON 500 mg «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;

codice A.I.C. n...