COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Daktarin Dermatologico» (19A02105)

Estratto determina IP n. 166 dell'11 marzo 2019 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAKTARIN 2 POUR CENT, POUDRE POUR APPLICATION LOCALE dalla Francia con numero di autorizzazione 3400931941057, intestato alla societa' Janssen Cilag e prodotto da Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: Medifarm S.r.l., con sede legale in via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: DAKTARIN DERMATOLOGICO «2% Polvere cutanea» 1 barattolo da 30 g - codice A.I.C. n.: 047402019 (in base 10), 1F6M13 (in base 32). Forma farmaceutica: polvere. Composizione: 100 grammi di polvere contengono: principio attivo: miconazolo nitrato 2 g;

eccipienti: ossido di zinco, silice idrofoba (Aerosil R972), talco. Conservazione: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited con sede legale in Unit 13, Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane Littlehampton, West Sussex BN17 7PA (UK). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DAKTARIN DERMATOLOGICO «2% Polvere cutanea» 1 barattolo da 30 g - codice A.I.C. n.: 047402019;

classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DAKTARIN...