COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Enantyum» (18A07734)

Estratto determina IP n. 747 del 14 novembre 2018 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ENANTYUM 25 mg comprimidos, 20 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 60928 c.n. 681957-9, intestato alla societa' Laboratorios Menarini S.A. e prodotto da Laboratorios Menarini S.A., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina. Importatore: New Pharmashop S.r.l. con sede legale in Cis di Nola Isola 1, Torre 1, int. 120 - 80035 Nola (NA). Confezione: «Enantyum» 25 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - codice A.I.C.: n. 046750016 (in base 10) 1DLQB0 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: dexketoprofene 25 mg;

eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmitostearato, ipromellosa, titanio diossido, glicole propilenico, macrogol 6000. Indicazioni terapeutiche: e' usato per il trattamento del dolore di intensita' da lieve a moderata, come dolore muscolare, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona);

S.C.F. S.r.l., via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Enantyum» 25 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - codice...