COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Duoplavin» (18A06230)

Estratto determina IP n. 587 del 3 settembre 2018 Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione. Al medicinale DUOPLAVIN 75 MG/100 mg compressa rivestita con film, 28 cpr blister (alu/alu) autorizzato dall'European medicines agency - EMA e identificato con n. EU/1/10/619/009, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Mediwin limited con sede legale in Unit 13, Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane Littlehampton, West Sussex BN17 7PA (UK). Confezione: Duoplavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (alu/alu)» 28 compresse. Codice AIC: 046590016 (in base 10) 1DFU20 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato) e 100 mg di acido acetilsalicilico (ASA). Eccipienti: nucleo: mannitolo (E421), macrogol 6000, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, amido di mais, olio di ricino idrogenato, acido stearico, silice colloidale anidra;

rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E172) agente lucidante - cera carnauba. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Duoplavin «75 mg/100 mg - compressa rivestita con film - uso...