COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Neurofen febbre e dolore» (18A05556)

Estratto determina IP n. 574 del 31 luglio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del NUROFEN FOR CHILDREN 100 mg/5 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione 46452/13.10.2008, intestato alla societa' Reckitt Benckiser Hellas Chemicals SA e prodotto da Almirall Hermal gmbh, Reinbek, Germany e da Reckitt Benckiser Healthcare (UK) limited, U.K., con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.R.L. con sede legale in via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: «Nurofen febbre e dolore» «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale. Codice A.I.C.: 041668029 (in base 10) 17RMFX (in base 32) Forma farmaceutica: sospensione orale.. Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene: principio attivo: Ibuprofene 20 mg. eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Come conservare Nurofen febbre e dolore temperatura di conservazione inferiore ai 25°. Officine di confezionamento secondario: Mediwin Limited, Unit 13 Martello Enterprise, Centre Courtwick Lane...