COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Arianna» (18A03277)

Estratto determina IP n. 292 del 17 aprile 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Microgeste 60 microgramas/15 microgramas comprimido revestido por pelicula dal Portogallo con numero di autorizzazione 660454 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli. Confezione: ARIANNA 1 blister pvc da 28 cpr film rivestite 60 mcg + 15 mcg. Codice AIC: 045947013 (in base 10) 1CU645 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: gestodene 60 microgrammi e etinilestradiolo 15 microgrammi;

eccipienti: compressa giallo-pallido (attiva): lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, Opadry giallo YS-1-6386-G [ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)], macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica);

compressa bianca (placebo): lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, Opadry bianco Y-5-18024-A [ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (E171), macrogol 400], macrogol 1500, cera E (cera montanglicolica). Indicazioni terapeutiche...