COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic» (18A03275)

Estratto determina IP n. 282 del 9 aprile 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale RENIDUR 20 mg + 12,5 mg 60 comprimidos (6x10) dal Portogallo con numero di autorizzazione 8713115 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag SPA con sede legale in via Vasil Levski 103 1000 Sofia Bulgaria. Confezione: Vasoretic «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C. n. 045409024 (in base 10) 1C9SS0 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Ogni compressa contiene: principio attivo: enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg;

eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, ferro ossido giallo, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO XPO Supply Chain Pharma Italy S.P.A. via Amendola, 1 Settala loc. Caleppio 20090 Milano Falorni S.RL. via Provinciale Lucchese, localita' Masotti 51030 Serravalle Pistoiese...