COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Olmetec» (18A03273)

Estratto determina IP n. 275 del 4 aprile 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale OLMETEC 10 mg 90 comprimes pellicule (6x15) dalla Francia con numero di autorizzazione 3400937401630 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Pricetag S.p.a. con sede legale in via Vasil Levski n. 103 1000 Sofia Bulgaria. Confezione: OLMETEC 28 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 10 mg. Codice A.I.C.: 045866011 (in base 10) 1CRR0V (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: olmesartan medoxomil 10 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina, Idrossipropilcellulosa, Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, Magnesio stearato, Titanio diossido (E 171), Talco, Ipromellosa. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola, 1 Settala loc. Caleppio 20090 Milano Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese, localita' Masotti...