COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Trankimazin» (18A02440)

Estratto determina IP n. 250 del 20 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRANKIMAZIN 1 MG 30 comprimidos (3×10) dalla Spagna con numero di autorizzazione 695064.7 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in via Vasil Levski n. 103 - 1000 Sofia Bulgaria. Confezione: «Trankimazin 1 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 045759038 (in base 10) 1CNGKY (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: alprazolam mg 1;

eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, indigotina lacca di alluminio (E132). Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa;

attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. via Amendola n. 1 Settala loc. Caleppio 20090 Milano;

Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese...