COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax» (18A02437)

Estratto determina IP n. 220 del 19 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 250 Micrograms 100 tablets (10×10) dall'Irlanda con numero di autorizzazione PA0822/141/002 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in via Vasil Levski n. 103, 1000 Sofia Bulgaria. Confezione: «Xanax 0,25 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 043977089 (in base 10) 19Y2D1 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: alprazolam mcg 250;

eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato. Condizioni di conservazione: conservare a temperatura inferiore a 25°C. Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa;

attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO;

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. via Amendola n. 1 Settala loc. Caleppio 20090 Milano;

Falorni S.r.l. via...