COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril» (18A02382)

Estratto determina IP n. 198 del 12 marzo 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL capsule hard 4 mg/CAP dalla Grecia con numero di autorizzazione 45294/21-09-2009 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l., con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (Milano). Confezione: «Muscoril» 4 mg capsule rigide 30 capsule, codice A.I.C. n. 044005039 (in base 10), 19YXPH (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Una capsula contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, acqua depurata;

eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente) printing ink: ossido di ferro (rosso) E172. Indicazioni terapeutiche: trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona);

CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (Monza-Brianza);

XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090...