COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Congescor». (18A01965)

Estratto determina CIP IP n. 169 del 28 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CONCOR COR 1,25 mg 20 Filmom oblozenih tableta dalla Croazia con numero di autorizzazione HR-H-350108325-01, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag S.p.a. con sede legale in Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: CONGESCOR 28 compresse in blister PVC/AL da 1.25 mg. Codice A.I.C.: 045099037 (in base 10) 1C0B0X (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene: principio attivo: 1,25 mg di bisoprololo fumarato;

Eccipienti: compressa: silice colloidale anidra, magnesio stearato, crospovidone, amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro. Film di rivestimento: dimeticone, talco, macrogol 400, titanio diossido (E 171), ipromellosa. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, stabile, con ridotta funzione ventricolare sistolica sinistra, in aggiunta ad ACE inibitori e diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.r.l. Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

...