COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dostinex» (18A01907)

Estratto determina CIP IP n. 133 del 21 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DOSTINEX 0,5 mg comprimidos, 8 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 60.867 C.N. 683045.1 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (MI). Confezione: DOSTINEX «0,5 mg compresse» 8 compresse. Codice A.I.C.: 045770017 (in base 10) 1CNT91 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principi attivi: cabergolina 0,5 mg;

eccipienti: lattosio, leucina. Indicazioni terapeutiche: «Dostinex» e' indicato per la prevenzione della lattazione fisiologica subito dopo il parto e per la soppressione della lattazione in corso: 1) dopo il parto, quando la madre sceglie di non allattare il bambino al seno o quando l'allattamento al seno e' controindicato per motivi medici collegati alla madre o al neonato;

2) dopo la nascita di un feto morto o dopo un aborto. «Dostinex» impedisce la lattazione fisiologica attraverso l'inibizione della secrezione di prolattina. Officine di confezionamento secondario: S De Salute S.r.l. via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR);

XPO Supply Chain...