COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax» (18A01936)

Estratto determina CIP IP n. 129 del 21 febbraio 2018 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 1 mg tablets 30 tabs dalla Grecia con numero di autorizzazione 23877/26-6-1995, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in via Lambretta n. 2 - 20090 Segrate (Milano). Confezione: «Xanax» - «1 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 043881111 (in base 10) 19V4NR (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: alprazolam mg 1;

eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, indigotina lacca di alluminio (E132). Indicazioni terapeutiche. Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chian Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);

De Salute S.r.l., via Antonio Biasini...