COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Norvasc» (17A07360)

Estratto determina IP n. 495 del 22 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ISTIN 5 mg 28 Tablets PVC-PVDC/Aluminium foil blister dall'Irlanda con numero di autorizzazione PA 0019/045/001 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: «NORVASC 5 mg compresse» 28 compresse. Codice A.I.C. n.: 044628028 (in base 10) 1BKY1W (in base 32). Forma farmaceutica: compresse;

Una compressa contiene: principio attivo: amlodipina besilato 6,935 mg (pari ad amlodipina base 5 mg). Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato dibasico anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione. Angina pectoris cronica stabile. Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese...