COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura» (17A06765)

Estratto determina IP n. 460 del 12 settembre 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 2 mg tabletta 30 db (3×10 tab) dall'Ungheria con numero di autorizzazione OGYI-T-4980/01, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola (NA);

Confezione: CARDURA «2 mg compresse» 30 compresse. Codice A.I.C. n. : 044488029 (in base 10) 1BFPBZ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: Doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2 mg);

eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido glicolato sodico, Magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa essenziale. Officine di confezionamento secondario: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO);

CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB);

De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita'...