COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin» (17A06438)

Estratto determina IP n. 387 del 25 agosto 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTINE 875/125 mg comprimidos 30 comprim. (5x6) dalla Spagna con numero di autorizzazione 59515 C.N. 697876-4 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, lotti 8105/10 - 80035 Nola (Napoli);

Confezione: «Augmentin» «875 MG + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Codice A.I.C.: 042856068 (in base 10) 18VVN4 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene: principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg;

potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico di patata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171), dimeticone. Indicazioni terapeutiche: «Augmentin» e' utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni: infezioni dell'orecchio medio e dei seni nasali;

infezioni del tratto respiratorio;

infezioni del tratto urinario;

infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali;

infezioni delle ossa e delle articolazioni. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);

...