COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Elocon». (17A06436)

Estratto determina IP n. 385 del 25 agosto 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ELOCON cream 0,1% W/W dalla Grecia con numero di autorizzazione 42359/10/21-06-2011, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: «Elocon» «0,1% crema» tubo 30 g. Codice A.I.C.: 042168029 (in base 10) 186VQX (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 1 g di crema contiene: principio attivo: mometasone furoato 1 mg;

eccipienti: Glicole esilenico, acido fosforico, cera bianca, paraffina bianca soffice, acqua depurata, fosfatidilcolina idrogenata, titanio diossido, alluminio amido octenilsuccinato. Indicazioni terapeutiche: «Elocon» e' indicato nel trattamento delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino: psoriasi;

dermatite atopica;

dermatite da contatto;

dermatite seborroica;

dermatiti irritative;

neurodermatiti;

eczemi da stasi;

disidrosi;

eritemi solari. «Elocon» soluzione cutanea e' specificamente studiato per il trattamento delle dermatosi del cuoio capelluto e delle altre aree coperte da peli. Officine di confezionamento secondario: De salute S.R.L. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);

CIT S.r.l., via Primo Villa...