COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax» (17A02102)

Estratto determina IP n. 166 del 28 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,50 mg tabletta 100 tabletta blister PVC/AI dall'Ungheria con numero di autorizzazione OGYI-T-4617/07 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: FARMED S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia n. 8 - 80121 Napoli;

Confezione: Xanax «0,50 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C. n. 045189026 (in base 10) 1C31X2 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principio attivo: alprazolam mg 0,50. Eccipienti: diossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina lacca di alluminio (E 127). Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

De Salute S.r.l. via Antonio Biasini n. 26 - 26015...