COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase» (17A01930)

Estratto determina IP n. 151 del 21 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ANANASE 40 mg comprimidos revestidos 40 comp (2×20) blister PVC/AL dal Portogallo con numero di autorizzazione 5914494 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Ananase «40 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 045081015 (in base 10) 1BZSFR (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: Bromelina mg 40,000 (pari a 40 U.P.F.U.);

eccipienti: calcio fosfato bibasico anidro, polietilenglicole 4000, lattosio monoidrato, calcio fosfato bibasico biidrato, macrogol 4000, amido di mais, silice colloidale, talco, magnesio stearato, acido stearico, eudragit L30 D-55, trietilcitrato, simeticone, gelatina, saccarosio, cere in polvere, opalux AS-23014 (saccarosio, giallo di chinolina, biossido di titanio, giallo arancio S, polivinilpirrolidone, benzoato di sodio). Indicazioni terapeutiche: processi edemigeni di natura...