COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yaz» (17A01928)

Estratto determina IP n. 149 del 21 febbraio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YAZ 24+4 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 3×28 tab. dall'Olanda con numero di autorizzazione RVG 33842, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Yaz «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3×28 compresse in blister PVC/Al;

codice A.I.C.: 044943025 (in base 10) 1BVKPK (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Compresse attive, rosa chiaro: principi attivi: etinilestradiolo 0,020 mg (come clatrato di beta destrina);

drospirenone 3 mg;

eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b);

rivestimento: ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172). Compresse placebo, bianche: queste compresse non contengono principi attivi. Eccipienti: nucleo: lattosio monoidrato, magnesio stearato (E470b), cellulosa microcristallina;

rivestimento: ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171). Indicazioni terapeutiche: «Yaz» e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Falorni s.r.l. via...