COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Betadine» (15A09019)

Estratto determina V&A IP N° 2121_del 10_novembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE Dermique 10 pour cent solution pour application locale, fl. 125 ml dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 ou 34009 314 997 8 7, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143 Napoli;

Confezione: BETADINE "10% soluzione cutanea" flacone 125 ml Codice AIC: 044140010 (in base 10) 1831HB (in base 32) Forma Farmaceutica: soluzione Composizione: 1 ml di soluzione contiene Principio attivo: lodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g;

Eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata;

Indicazioni terapeutiche: Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.);

Officine di confezionamento...