COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Ananase». (15A07461)

Estratto determina V&A IP n. 1794 del 15 settembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ANANASE 40 mg comprimidos revestidos 40 comp blister PVC/AL dal Portogallo con numero di autorizzazione 5914494 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola;

Confezione: ANANASE "40 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite. Codice AIC: 044118014 (in base 10) 1B2CZY (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Bromelina mg 40,000 (pari a 40 U.P.F.U.). Eccipienti: Calcio fosfato bibasico anidro, Polietilenglicole 4000,Lattosio monoidrato, Calcio fosfato bibasico biidrato, Macrogol 4000, Amido di mais, Silice colloidale, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Eudragit L30 D-55, Trietilcitrato, Simeticone, Gelatina, Saccarosio, Cere in polvere, Opalux AS-23014 (Saccarosio, Giallo di chinolina, Biossido di titanio, Giallo arancio S, Polivinilpirrolidone, Benzoato di sodio)...