COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax». (15A06932)

Estratto determina V&A IP n. 1581 del 31 agosto 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,50 mg tabletta 100 tab blister PVC/Al dall'Ungheria con numero di autorizzazione OGYI-T-4617/07, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Farmavox S.r.l., Via Giuseppe Parini 9 - 20121 Milano;

Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse Codice AIC: 043986025 (in base 10) 19YC39 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: alprazolam mg 0,50. Eccipienti: diossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina lacca di alluminio (E 127). Indicazioni terapeutiche Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Officine di confezionamento secondario S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO;

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