COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin». (15A05112)

Estratto determina n. 1141 del 12 giugno 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 3x21 Filmomhulde tabletten dall'Olanda con numero di autorizzazione 23827, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: General Pharma Solutions S.p.a., Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice A.I.C.: 043952011 (in base 10) 19X9WC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg 0.030;

Eccipienti: Lattosio monoidrato;

amido di mais;

amido di mais pregelatinizzato;

povidone 25.000;

magnesio stearato;

ipromellosa;

macrogol 6.000;

talco;

titanio diossido (E171);

ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala (MI);

S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago D'Adda - LO;

Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51, Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT);

Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia;

Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione...