COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Almogran» (24A01782)

Estratto determina IP n. 200 del 28 marzo 2024

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ALMOGRAN 12,5 MG, COMPRIME' PELLICULE' 12 COMPRIME' dalla Francia con numero di autorizzazione 3400935860705, intestato alla societa' Almirall Sas Immeuble Le Barjac, 1, boulevard Victor, 75015 Paris e prodotto da Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A. - Ctra De Martorell 41-61, 08740 Sant Andreu De La Barca, Spagna, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina.

Importatore: Farmed S.r.l. con sede legale in via Cavallerizza a Chiaia, 8 - 80121 Napoli.

Confezione: ALMOGRAN «12,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse.

Codice A.I.C.: 051111019 (in base 10) 1JRT3C(in base 32).

Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.

Composizione: una compressa rivestita con film contiene:

principio attivo: almotriptan 12,5 mg

eccipienti: nucleo della compressa: mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina, povidone, amido glicolato di sodio, stearilfumarato di sodio

rivestimento: ipromellosa, diossido di titanio (E-171), macrogol 400, cera carnauba.

Officine di confezionamento secondario:

De Salute S.r.l. - Via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR)

GXO Logistics Pharma Italy S.p.a. - Via Amendola, 1 - 20049 Caleppio di Settala (MI)

Pharma Partners S.r.l. - Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato

(PO)

Columbus Pharma S.r.l. - Via dell'Artigianato, 1 - 20032 Cormano (MI).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: ALMOGRAN «12,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse.

Codice A.I.C.: 051111019.

Classe di rimborsabilita': Cnn.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: ALMOGRAN «12,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse.

Codice A.I.C.: 051111019.

RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.

Stampati

Le confezioni del medicinale importato devono essere poste in commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo in italiano...