COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore» (24A01781)

Estratto determina IP n. 199 del 28 marzo 2024

Descrizione del medicinale da importare e attribuzione del numero di identificazione: e' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN 20 MG/ML SUSPENSÃO ORAL 150 ML dal Portogallo con numero di autorizzazione 3002888, intestato alla societa' Reckitt Benckiser Healthcare, LDA Rua D. Cristovão Da Gama, 1 - 1º c/d 1400-113 - Lisboa Portogallo e prodotto da RB NL Brands B.V. - WTC Schiphol Airport, Schiphol boulevard 207 - 1118 - BH Schiphol - Paesi Bassi, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina.

Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale in via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano.

Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa dosatrice.

Codice A.I.C.: 038956064 (in base 10) 154V10(in base 32).

Forma farmaceutica: sospensione orale.

Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene:

principio attivo: 20 mg di ibuprofene

eccipienti: polisorbato 80, glicerolo, maltitolo liquido, saccarina sodica, sodio citrato monoidrato, sodio cloruro, gomma di xanthan, acido citrico, aroma arancia (contenente amido di frumento), bromuro di domifene, acqua depurata.

Officine di confezionamento secondario:

De Salute S.r.l. - Via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR)

S.C.F. S.r.l. - Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO

GXO Logistics Pharma Italy S.p.a. - Via Amendola, 1 - 20049 Caleppio di Settala (MI)

Chiapparoli Logistica S.p.a. - Via Morolese, s.n. c. - 03012 Anagni (FR)

Pharma Partners S.r.l. - Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato

(PO).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa dosatrice.

Codice A.I.C.: 038956064.

Classe di rimborsabilita': C.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa dosatrice.

Codice A.I.C.: 038956064.

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